ТЕРМОКОНТЕЙНЕР МЕДИЦИНСКИЙ

РУКОВОДСТВО (ПАСПОРТ) ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ МЕДИЦИНСКИХ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДЛЯ ВРЕМЕННОГО ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ВАКЦИН, СЫВОРОТОК И ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80 - «Термо-КонтМК»ТУ .

1. Назначение - термоконтейнеры медицинские многоразовые с пассивными хладоэлементами предназначены для транспортирования и временного хранения медицинских и иммунобиологических, фармацевтических и других термо не устойчивых препаратов, биологического материала, сывороток, донорской крови и ее компонентов в индивидуальной упаковке в диапазоне температур окружающей среды от минус 300С до + 430С и выше, всеми видами транспорта.

2.Устройство - термоконтейнеры изготавливаются из жесткого заливочного пенополиуретана с покрытием внутренних стенок пластиком или картоном.

3.Комплектность термоконтейнера:

-Корпус с внутренним покрытием пластиком или картоном (шт.) 1

-Крышка с внутренним покрытием пластиком или картоном (шт.) 1

-Сумка-чехол из влагозащитной ткани, боковым карманом и ручками для переноски (шт.) 1 по заявке

-Внешняя упаковка из гофрокартона (гофрокороб) (шт.) 1по заявке

-Хладоэлементы МХД-1 или Д-2 или МХД-3 (шт.) по заявке

-Термоупаковочная прокладка (вкладыш) из гофрокартона (шт.) по заявке

-Руководство (Паспорт) по применению. 1

-Копии регистрационного удостоверения, сертификата соответствия (шт.) 1 на партию

-Дополнительная транспортная упаковка из гофрокороба (шт.)1 по заявке

4. Подготовка к работе. Упаковка препаратов (продукции) в термоконтейнер может осуществляться в климатических камерах (холодовых комнатах) или в помещениях с комнатной температурой +23±20С

4.1. Рекомендации по подготовке термоконтейнера и хладоэлементов для транспортирования продукции не допускающей замораживания и перегрева при положительных температурах окружающей среды:

4.1.1. Разместить в морозильной камере с температурой минус 20°С ±3°Сна 15-24 часа комплект хладоэлементов МХД-1 или МХД-3.

4.1.2. Поместить термоконтейнер в помещение с температурой +23°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.

4.1.3. Вынуть замороженные хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 из морозильной камеры и разместить их на ровной плоской поверхности, не допуская соприкосновения хладоэлементов друг с другом. Выдержать хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 при комнатной температуре +23°С ±2°С в течении 40 - 60 минут и более до появления в них хладагента в жидком состоянии (отчетливая слышимость всплесков при встряхивании) и полного исчезновения инея.

4.1.4. Протереть хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 сухой ветошью.

4.1.5. Разместить хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.

4.1.6. Уложить в термоконтейнер охлажденную до температуры +5±2°С. продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементами МХД-1 или МХД-3 и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.

4.1.7. Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.

4.2. Рекомендации по подготовке термоконтейнера и хладоэлементов для транспортирования продукции не допускающей замораживания и перегрева при отрицательных температурах окружающей среды:

4.2.1. Разместить в холодильной камере с температурой 5°С ±2°Сна 15-24 часа комплект хладоэлементов МХД-1 или МХД-3.

4.2.2. Поместить термоконтейнер с открытой крышкой в помещение с температурой +5°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.

4.2.3. Вынуть охлажденные до +5°С ±2°С хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 из холодильной камеры.

4.2.4. Разместить хладоэлементы МХД-1 или МХД-3 вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.

4.2.5. Уложить в термоконтейнер охлажденную до температуры +5+3°С. продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементами МХД-1 или МХД-3 и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.

4.2.6. Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.

4.3. Рекомендации по подготовке термоконтейнера и хладоэлементов для транспортирования продукции, температурный диапазон которой должен быть в пределах от минус 20 °Сдо 0 °С:

4.3.1. Разместить в морозильной камере с температурой минус 35°С ±5°С на 24-36 часов комплект хладоэлементов МХД-2.

4.3.2. Поместить термоконтейнер с открытой крышкой в помещение с температурой +5°С ±2°С, которое используется для упаковки лекарственных средств.

4.3.3. Вынуть замороженные хладоэлементы МХД-2 из морозильной камеры, протереть сухой ветошью и поместить в полиэтиленовые пакеты. Хладоэлемент МХД-2 при использовании размораживанию не подвергается и укладывается в термоконтейнер в замороженном состоянии!

4.3.4. Разместить хладоэлементы МХД-2 вдоль боковых внутренних поверхностей термоконтейнера. Для удобства размещения хладоэлементов рекомендуется использовать термоупаковочную прокладку (вкладыш) из гофрокартона.

4.3.5. Уложить в термоконтейнер замороженную продукцию. В качестве дополнительной термопрокладки между хладоэлементами МХД-2 и упаковочной коробкой с продукцией можно использовать воздушно-пузырчатую пленку.

4.3.6. Закрыть термоконтейнер и упаковочную коробку.

5. Хранение и транспортирование - пустые термоконтейнеры могут храниться в закрытых помещениях на расстоянии не менее 1м от отопительных устройств при температуре от минус 40С до +50С. Термоконтейнеры при хранении и транспортировании могут размещаться в несколько ярусов, с учетом того, что суммарная нагрузка на нижний термоконтейнер не должна превышать 100кг. Пустые термоконтейнеры могут транспортироваться в диапазоне температур окружающей среды от минус 40Сдо +50С. При хранении и транспортировании не допускать попадания прямых солнечных лучей.

6.Дезинфекция термоконтейнеров - Дезинфекция термоконтейнеров с покрытием внутренних поверхностей пластиком проводится всеми штатными дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения в медицинской практике, методом двукратного протирания поверхностей салфеткой из бязи или марли. Дезинфекция термоконтейнеров, внутренние поверхности которых покрыты картоном, проводится методом замены полиэтиленового мешка и удалением видимых признаков пыли и грязи.

7. Указания по утилизации

7.1. Утилизация термоконтейнеров проводится методом их разрушения с дальнейшим использованием в качестве теплоизоляционного материала. При утилизации не применять метод сжигания термоконтейнера.